Evaluación Preliminar (Pre – Evaluación)

¿Quiénes pueden solicitar Evaluación Preliminar?

Es una evaluación independiente a la evaluación de acreditación, es voluntaria, no es un requisito previo para la acreditación. Implica una evaluación documental, evaluación en sitio y entrega de un informe técnico.  Se realiza con el fin de proporcionar a un OEC la oportunidad de evaluar el sistema de gestión, procesos que aplica y competencias utilizadas en el proceso de acreditación.

Requisitos para la evaluación preliminar

Requisitos generales para todo OEC

Procedimientos y formularios generales que deben considerar los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), que soliciten la acreditación:

  • OHA-MC-PO01  Procedimiento Ejecución de Evaluación Preliminar  Descargar
  • OHA-MC-PO04-F01  Solicitud general de acreditación Descargar
  • OHA-MC-PO04-I02  Instructivo de requisitos generales de acreditación Descargar
  • OHA-MC-PO04-F10 Comunicación del OEC con el OHA Descargar

Requisitos específicos por tipo de OEC

Laboratorios Clínicos

El laboratorio clínico es una parte fundamental en la asistencia médica, por ello todas las partes implicadas se ven beneficiadas al contar con servicios analíticos acreditados.

Normas a cumplir

OHN-ISO 15189: Laboratorios clínicos — Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de laboratorios clínicos  Descargar

 Solicitud de laboratorios clínicos  Descargar

 Promocional laboratorios clínicos  Descargar

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud  Descargar

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones  Descargar

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar

Criterios Generales

Criterios Generales para la acreditación de Laboratorios Clínicos  Descargar

Laboratorios de Ensayo

Fabricantes, y reguladores apoyan la integridad, y competencia técnica de laboratorios de ensayo para tener evidencia que los productos son confiables y cumplen los códigos y normas.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de laboratorios, ensayos y calibración  Descargar

 Solicitud de Laboratorios de Ensayo  Descargar

 Promocional Laboratorios de ensayos  Descargar

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud  Descargar

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones  Descargar

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de laboratorios de ensayo Descargar

Organismos de Inspección

Los organismos de inspección evalúan en nombre de clientes privados, de sus organizaciones matrices, o de autoridades oficiales con el objeto de proveer información sobre los aspectos de conformidad con la legislación, con normas.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17020: Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de Organismos de Inspección  Descargar

 Solicitud de Organismos de Inspección Descargar

 Promocional Organismos de Inspección Descargar

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud  Descargar

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones  Descargar

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de Organismos de Inspección Descargar

Laboratorios de Calibración

Para tomar decisiones, las empresas necesitan tener seguridad de que sus equipos de medida están correctamente calibrados para controlar todos los procesos, asegurar la calidad y la seguridad de sus productos, sus procesos o sus servicios.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de laboratorios, ensayos y calibración  Descargar

 Solicitud de Laboratorios de Calibración Descargar

 Promocional Laboratorios de Calibración Descargar

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud  Descargar

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones  Descargar

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de laboratorios de calibración Descargar

Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios

La certificación de productos, procesos y servicios tiene como finalidad demostrar al mercado y a los organismos reguladores que un proveedor puede y de hecho manufactura productos, desarrolla procesos o presta servicios que cumplen unos requisitos de calidad definidos.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17065: Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios Descargar

 Solicitud de Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios Descargar

 Promocional Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios Descargar

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud  Descargar

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones  Descargar

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar

Criterios Generales

Si usted está interesado en la acreditación pero quiere conocer su estatus frente a los requisitos de la norma, el OHA le ofrece este servicio, totalmente confidencial y sin compromiso posterior.