Evaluación Preliminar (Pre – Evaluación)
¿Quiénes pueden solicitar Evaluación Preliminar?
Es una evaluación independiente a la evaluación de acreditación, es voluntaria, no es un requisito previo para la acreditación. Implica una evaluación documental, evaluación en sitio y entrega de un informe técnico. Se realiza con el fin de proporcionar a un OEC la oportunidad de evaluar el sistema de gestión, procesos que aplica y competencias utilizadas en el proceso de acreditación.
Requisitos para la evaluación preliminar
Requisitos generales para todo OEC
Procedimientos y formularios generales que deben considerar los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), que soliciten la acreditación:
Requisitos específicos por tipo de OEC
Laboratorios Clínicos
El laboratorio clínico es una parte fundamental en la asistencia médica, por ello todas las partes implicadas se ven beneficiadas al contar con servicios analíticos acreditados.
Políticas Técnicas
OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud Descargar
OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones Descargar
OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar
OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar
OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar
OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA Descargar
OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar
Criterios Generales
Criterios Generales para la acreditación de Laboratorios Clínicos Descargar
Laboratorios de Ensayo
Fabricantes, y reguladores apoyan la integridad, y competencia técnica de laboratorios de ensayo para tener evidencia que los productos son confiables y cumplen los códigos y normas.
Políticas Técnicas
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OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones Descargar
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OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar
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OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar
Criterios Generales
Criterio General de Acreditación de laboratorios de ensayo Descargar
Plan de Transición de la norma OHN-ISO/IEC 17025:2017
Plan de Transición para laboratorios de ensayo Descargar
Organismos de Inspección
Los organismos de inspección evalúan en nombre de clientes privados, de sus organizaciones matrices, o de autoridades oficiales con el objeto de proveer información sobre los aspectos de conformidad con la legislación, con normas.
Políticas Técnicas
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OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones Descargar
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Criterios Generales
Criterio General de Acreditación de Organismos de Inspección Descargar
Laboratorios de Calibración
Para tomar decisiones, las empresas necesitan tener seguridad de que sus equipos de medida están correctamente calibrados para controlar todos los procesos, asegurar la calidad y la seguridad de sus productos, sus procesos o sus servicios.
Políticas Técnicas
OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud Descargar
OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones Descargar
OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones Descargar
OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples Descargar
OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación Descargar
OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA Descargar
OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos Descargar
Criterios Generales
Criterio General de Acreditación de laboratorios de calibración Descargar
Plan de Transición de la norma OHN-ISO/IEC 17025:2017
Plan de transición para laboratorios de calibración Descargar
Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios
La certificación de productos, procesos y servicios tiene como finalidad demostrar al mercado y a los organismos reguladores que un proveedor puede y de hecho manufactura productos, desarrolla procesos o presta servicios que cumplen unos requisitos de calidad definidos.
Políticas Técnicas
Criterios Generales