Evaluación Preliminar (Pre – Evaluación)

¿Quiénes pueden solicitar Evaluación Preliminar?

Es una evaluación independiente a la evaluación de acreditación, es voluntaria, no es un requisito previo para la acreditación. Implica una evaluación documental, evaluación en sitio y entrega de un informe técnico.  Se realiza con el fin de proporcionar a un OEC la oportunidad de evaluar el sistema de gestión, procesos que aplica y competencias utilizadas en el proceso de acreditación.

Requisitos para la evaluación preliminar

Requisitos generales para todo OEC

Procedimientos y formularios generales que deben considerar los Organismos de Evaluación de la Conformidad (OEC), que soliciten la acreditación:

  • OHA-MC-PO01  Procedimiento Ejecución de Evaluación Preliminar   
  • OHA-MC-PO04-F01  Solicitud general de acreditación  
  • OHA-MC-PO04-I02  Instructivo de requisitos generales de acreditación
  • OHA-MC-PO04-F10 Comunicación del OEC con el OHA

Requisitos específicos por tipo de OEC

Laboratorios Clínicos

El laboratorio clínico es una parte fundamental en la asistencia médica, por ello todas las partes implicadas se ven beneficiadas al contar con servicios analíticos acreditados.

Normas a cumplir

OHN-ISO 15189: Laboratorios clínicos — Requisitos particulares para la calidad y la competencia.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de laboratorios clínicos 

 Solicitud de laboratorios clínicos 

 Promocional laboratorios clínicos 

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud 

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones 

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA  

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos

Criterios Generales

Criterios Generales para la acreditación de Laboratorios Clínicos

Laboratorios de Ensayo

Fabricantes, y reguladores apoyan la integridad, y competencia técnica de laboratorios de ensayo para tener evidencia que los productos son confiables y cumplen los códigos y normas.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

Lista de verificación de laboratorios de ensayos

 Solicitud de Laboratorios de Ensayo 

 Promocional Laboratorios de ensayos 

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud 

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones 

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA   Descargar

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de laboratorios de ensayo

Plan de Transición de la norma OHN-ISO/IEC 17025:2017

Plan de Transición para laboratorios de ensayo Descargar

Organismos de Inspección

Los organismos de inspección evalúan en nombre de clientes privados, de sus organizaciones matrices, o de autoridades oficiales con el objeto de proveer información sobre los aspectos de conformidad con la legislación, con normas.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17020: Evaluación de la conformidad — Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de Organismos de Inspección 

 Solicitud de Organismos de Inspección

 Promocional Organismos de Inspección

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud 

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones 

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA  

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de Organismos de Inspección

Laboratorios de Calibración

Para tomar decisiones, las empresas necesitan tener seguridad de que sus equipos de medida están correctamente calibrados para controlar todos los procesos, asegurar la calidad y la seguridad de sus productos, sus procesos o sus servicios.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17025: Requisitos generales para la competencia de laboratorios de ensayo y calibración.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación para laboratorios de ensayos y calibración 

 Solicitud para Laboratorios de Calibración

 Promocional para Laboratorios de Calibración

Políticas Técnicas

OHA-MC-P01 Política de participación en Ensayos de Aptitud 

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones 

OHA-MC-P03 Política sobre la incertidumbre de las Mediciones

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA  

OHA-MC-P06 Política sobre la validación de métodos

Criterios Generales

Criterio General de Acreditación de laboratorios de calibración

Plan de Transición de la norma OHN-ISO/IEC 17025:2017

Plan de transición para laboratorios de calibración

Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios

La certificación de productos, procesos y servicios tiene como finalidad demostrar al mercado y a los organismos reguladores que un proveedor puede y de hecho manufactura productos, desarrolla procesos o presta servicios que cumplen unos requisitos de calidad definidos.

Normas a cumplir

OHN-ISO/IEC 17065: Evaluación de la conformidad — Requisitos para organismos que certifican productos, procesos y servicios.

Esta norma se puede adquirir en la tienda online del OHN

Requisitos específicos

 Lista de verificación de Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios

 Solicitud de Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios

 Promocional Organismos de Certificación de Productos, Procesos y/o Servicios

Políticas Técnicas

OHA-MC-P02 Política sobre la trazabilidad de las Mediciones 

OHA-MC-P04 Política para la clasificación y evaluación de OECs Múltiples

OHA-MC-P05 Política de uso del logotipo del OHA y símbolo de acreditación

OHA-MC-P05 Anexo 1 plantilla logotipo del OHA  

Criterios Generales

 

NOTA: puede descargar los documentos en la sección de RECURSOS en DESCARGAS.

Si Usted considera que su OEC cumple con todos los requisitos, solicite directamente el servicio de evaluación de la acreditación.